1、必须有体外诊断试剂报批工作经验至少两年以上；
2、熟悉国家相关法律法规；
3、有较强的学习能力，与各部门沟通协调能力，责任心强，有团队意识。

1、负责体外诊断试剂特别是核酸检测体外诊断试剂报批相关的临床试验方案的撰写，并主导整个临床试验工作；
2、负责落实试验项目进度目标，保证项目正常实施，分析总结项目的完成情况，提交项目完成的总结报告；
3、负责体外诊断试剂报批文件的撰写和整理；
4、负责与试剂报批相关管理部门沟通协调，完成注册报批工作；
5、负责为公司研发生产部门提供咨询；
6、负责汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项体外诊断试剂法规、文件、技术资料，并定期更新。

联系我时，请说是在海南直聘上看到的，谢谢！